ПЛАЦЕБО
Плаце́бо (от лат. placebo, букв. — «буду угоден, понравлюсь»)
1) вещество без явных лечебных свойств, используемое для имитации лекарственного средства в исследованиях, где оцениваемый эффект может быть искажён верой самого пациента в действенность препарата.
2) вещество без явных лечебных свойств, используемое для имитации лекарственного средства для улучшения самочувствия пациента в случаях отсутствия более действенного лекарственного средства.
Иногда капсулу или таблетку с плацебо называют «пустышкой».
В качестве вещества для плацебо рекомендуется использовать физиологически не активное вещество, которое внешне неотличимо от экспериментального лекарственного средства. Например, при исследовании эффекта действующего вещества в растительных смесях нужно использовать ту же смесь без активного компонента. В зависимости от постановки эксперимента в качестве плацебо может использоваться другое лекарство.
Термином эффект плацебо называют улучшение самочувствия человека благодаря тому, что он верит в эффективность некоторого воздействия, в действительности нейтрального. Кроме приёма препарата, таким воздействием может быть, например, выполнение некоторых процедур или упражнений, прямой эффект которых не наблюдается.
Некоторые исследователи утверждают, что эффект плацебо наблюдается не только у человека, но также и у животных, однако многие учёные с этим не согласны. Собаки, страдающие эпилепсией, после приёма плацебо чувствовали себя лучше, однако это также может быть связано со спонтанным улучшением или с тем, что хозяин собаки, зная об исследовании, начинает тщательнее заботиться о своём питомце. Провести чистый эксперимент в подобных условиях довольно проблематично.
Понятие «эффект плацебо» подвергается критике, поскольку за эффект плацебо в клинических испытаниях ошибочно принимают другие явления: статистическую регрессию к среднему (у пациентов, отобранных для участия в клинических испытаниях по крайним значениям измеряемых показателей, в ходе исследования может наблюдаться улучшение показателей, то есть их состояние может регрессировать к среднему значению вне зависимости от наличия лечения), спонтанную ремиссию (естественное течение заболевания, у многих пациентов приводящее к клиническому улучшению); субъективное ощущение пациентов, будто их состояние улучшилось; погрешности в обработке результатов экспериментов.
По данным кокрановских обзоров, плацебо-вмешательства, как правило, не оказывают значимого клинического эффекта. Плацебо может немного облегчить страдания пациента, уменьшить боль или тошноту, но в целом оно не может изменить течение болезни, поэтому терапевтическая ценность эффекта плацебо в медицине, по современным научным представлениям, крайне мала. Назначение плацебо вместо эффективного лечебного средства в клинической практике является (особенно при тех заболеваниях, при которых существует лечение с доказанной эффективностью) грубым нарушением медицинской этики, поскольку представляет собой обман пациента. В развитых странах такого обмана не допускает законодательство, требующее лечить пациентов с соблюдением принципа добровольного информированного согласия.
Плацебо – это терапевтическое лечение или процедура, предназначенная для введения в заблуждение участника клинического эксперимента. Плацебо не содержит никаких действующих веществ, но часто все же оказывает физическое воздействие на человека. (С общепринятой в медицинской практике формулировкой Вы можете ознакомиться здесь)
Плацебо необходимо для разработки надежных клинических испытаний. Их удивительное влияние на участников было предметом многих исследований.
Эффект плацебо относится к воздействию плацебо на человека. Даже неактивное лечение неоднократно демонстрировало поддающееся измерению положительное воздействие на состояние здоровья. Выраженность эффекта плацебо считается психологическим явлением.
Основные факты о плацебо
Эффект плацебо был измерен в тысячах медицинских экспериментов, и многие врачи признают, что регулярно назначают плацебо.
- Фармацевтические компании должны показать, что их новые лекарства работают лучше, чем плацебо, прежде чем эти лекарства будут одобрены.
- Было показано, что плацебо влияет на целый ряд заболеваний.
- Цвет таблетки может влиять на выраженность эффекта плацебо, а таблетки большего размера вызывают более сильный эффект, чем таблетки меньшего размера.
- Некоторые считают, что самоизлечение, свойственное эффекту плацебо, можно объяснить эволюционной биологией.
Что такое эффект плацебо?
Плацебо-лекарства не содержат действующих веществ, но, если человек думает, что принимает лекарства, плацебо может улучшить их физическое состояние.
Эффект плацебо описывает любой психологический или физический эффект, который плацебо оказывает на человека.
Плацебо стало неотъемлемой частью всех качественных клинических исследований.
В ранних клинических исследованиях возможности нового препарата измеряли по сравнению с группой людей, которые не принимали никаких лекарств. Однако было обнаружено, что просто прием таблетки-«пустышки» может вызвать эффект плацебо, и теперь считается необходимым иметь третью группу участников.
Эта дополнительная группа принимает таблетки, не содержащие действующего вещества, чтобы измерить реакцию на них. Например, участники этой группы принимают таблетки, содержащие только сахар.
Органы здравоохранения одобряют новый препарат только тогда, когда он дает больший эффект, чем плацебо.
Было показано, что плацебо вызывает поддающиеся измерению физиологические изменения, например, увеличение частоты сердечных сокращений или артериального давления. Тем не менее, плацебо сильнее всего влияет на болезни, при которых выраженность симптомов измеряют на основании сообщений самих пациентов, такие как депрессия, тревожность, синдром раздраженного кишечника (СРК) и хроническая боль.
Влияние плацебо различается по силе в зависимости от многих факторов. Например, инъекция вызывает более сильный эффект плацебо, чем прием таблеток. Две таблетки работают лучше, чем одна, капсулы сильнее таблеток, а таблетки большего размера вызывают более выраженные реакции, чем маленькие таблетки.
В одном обзоре множества исследований показано, что на эффект плацебо влияет даже цвет таблеток.
«Красный, желтый и оранжевый оказывают стимулирующее действие, а синий и зеленый – успокаивающее» – Д-р А. Дж. де Краен (A. J. de Craen), исследователь, BMJ.
Исследователи неоднократно показывали, что такие вмешательства, как «фиктивная» акупунктура, так же эффективны, как и настоящая акупунктура. При фиктивной акупунктуре используются телескопические иглы, которые не прокалывают кожу.
Плацебо может уменьшать выраженность симптомов многих заболеваний, включая болезнь Паркинсона, депрессию, тревожность и усталость.
Эффект плацебо также различается в зависимости от культурной среды. Эффект плацебо при лечении язвы желудка слабо выражен в Бразилии, выше в северной Европе и особенно высок в Германии. Однако эффект плацебо при лечении артериальной гипертонии в Германии самый низкий в мире.